“ОДОБРЕНО”
ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
“12” 06 2019 г. №11
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
МАСТОДИНОН
Торговое название препарата: Мастодинон
Лекарственная форма: капли для приёма внутрь.
Состав:
100 г капель содержат:
активные вещества:
Agnus castus Ø (Витекс священный или Авраамово дерево) 20 г
Caulophyllum thalictroides D4 (Стеблелист василистниковидный) 10 г
Cyclamen D4 (Цикламен европейский) 10 г
Ignatia D6 (Чилибуха игнация) 10 г
Iris D2 (Ирис разноцветный) 20 г
Lilium tigrinum D3 (Лилия тигровая) 10 г
вспомогательные вещества: этанол
Содержание этанола: 47,0–53,0% (в объёмном отношении)
Описание: Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, с ароматным запахом.
В процессе хранения возможно помутнениие или выпадение незначительного осадка.
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ: G02СX03
Фармакологические свойства
Было доказано, что экстракт из Agnus castus уменьшает выделение пролактина. Ингибирующее действие на выделение пролактина было также подтверждено в исследованиях на животных. Несколько клинических исследований показали, что слегка повышенный уровень пролактина у женщин, а также повышение уровня пролактина вследствие стресса (так называемая “скрытая гиперпролактинемия”) уменьшаются при применении экстракта Аgnus castus.
Фармакокинетика
Не представлена.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодинии, напряжения молочных желез, психической лабильности, запоров, отёков, головной боли/мигрени);
- мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью жёлтого тела.
Способ применения и дозы
Дозировка
Пациенты
разовая доза
дневная доза
Взрослым и подросткам женского пола с 12 лет
30 капель
60 капель
Способ применения
Принимать по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером), немного разбавляя их водой.
Возможно применение препарата одновременно с другими жидкостями.
Для достижения оптимального эффекта лечения Мастодинонâ рекомендуется принимать не менее 3 месяцев, в том числе во время менструации.
Если симптомы сохраняются после 3-х месяцев применения, то следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Были зарегистрированы аллергические реакции: отек лица, одышка, затрудненное глотание. Возможно появление аллергических кожных реакций (например, сыпь и крапивница), головной боли, головокружения, акне, желудочно-кишечных расстройств (таких как тошнота, боли в желудке). При первых появлениях аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Примечание: Применение гомеопатического препарата может привести к временному ухудшению существующих жалоб (первоначальное ухудшение). В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу!
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания. При экспериментах на животных было выявлено снижение выработки молока.
Детский возраст до 12 лет. Мастодинон не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
Лекарственные взаимодействия
Нельзя исключить взаимодействий Vitex agnus-castus, fructus, с лекарственными препаратами, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина), с эстрогенами и антиэстрогенами.
Общее примечание: Нездоровый образ жизни, а также потребление раздражающих веществ и стимуляторов (например, кофе) могут оказать негативное влияние на действие гомеопатических средств.
При приеме дополнительных лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Пациенты, страдающие или страдавшие от эстроген-зависимых злокачественных опухолей, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Пациенты, принимающие медикаменты, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина), эстрогены и антиэстрогены, должны проконсультироваться с врачом перед приемом Мастодинонâ капель. При усилении симптомов во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Механизм действия Мастодинонâ капель включает в себя гармонизацию гормонального баланса, на которую может потребоваться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла. Пациентам, имеющим гипофизарные расстройства, следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Плоды Vitex agnus-castus могут влиять на женскую фертильность, регулируя менструальный цикл.
Из-за содержания этанола (47-53% в объёмном отношении) данное средство не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом и после успешного антиалкогольного лечения. Содержание алкоголя необходимо принимать во внимание в группах пациентов высокого риска: с заболеваниями печени или эпилепсией.
В рекомендуемых дозах препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Перед употреблением взбалтывать!
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки неизвестно. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 50 мл и 100 мл.
По 50 или 100 мл препарата во флаконах из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в складную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не применять после истечения срока годности.
Срок годности
4 года.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Узбекистан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/»
г. Ташкент, Главпочтамт, а/я 95